小口罩連著大安全。5月24日，在武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所，記者見證了大家日常佩戴的醫(yī)用外科口罩的檢驗(yàn)過程。一只口罩需要在38℃高溫85%濕度的恒溫箱放置24小時(shí)，經(jīng)過10多項(xiàng)檢驗(yàn)才能判斷是否合格。
在該所器械室，檢驗(yàn)員付琴琴用剪刀將一個完整的醫(yī)用外科口罩兩邊帶子剪掉，對口罩帶施加靜拉力，“這個力不小于10N，相當(dāng)于1千克的物體的重量，以檢驗(yàn)口罩帶是否夠結(jié)實(shí)”。
“檢測醫(yī)用外科口罩是否合格，首先要將口罩在溫度38℃濕度85%的恒溫箱放置24小時(shí)，模擬日常使用極限環(huán)境，以確保過濾效率檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性?！备肚偾僬f，這個溫度和濕度，是人們?nèi)粘Ｅ宕骺谡值臉O限環(huán)境，在這種環(huán)境下開展檢測，更能準(zhǔn)確體現(xiàn)醫(yī)用外科口罩的顆粒過濾性能。
檢驗(yàn)員正在檢測口罩的過濾效率。 記者唐煜 攝
顆粒物過濾效率是體現(xiàn)口罩過濾性能的重要指標(biāo)。只見付琴琴將某品牌的口罩放在過濾效率試驗(yàn)臺上，通過檢測，儀器屏幕顯示，該口罩的0.3微米顆粒過濾率達(dá)到95.83%，0.5微米的顆粒過濾率達(dá)到98%，5微米和10微米的過濾效率均是100%。付琴琴說：“檢測結(jié)果顯示，這個口罩樣品過濾率從0.3微米～10微米均符合醫(yī)用外科口罩的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，說明它在這個檢測項(xiàng)目上是合格的?！?/p>
據(jù)介紹，醫(yī)用口罩分為醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩三類。
器械室主任辜華勝說，對醫(yī)用口罩檢驗(yàn)，要經(jīng)過口罩帶、壓力差、鼻夾、合成血液穿透、過濾效率、氣流阻力、阻燃性能、微生物等10余個項(xiàng)目的檢測。消費(fèi)者在購買這三類醫(yī)用口罩時(shí)，要觀察口罩外包裝上是否有“醫(yī)用”二字和藥品監(jiān)管部門核發(fā)的批準(zhǔn)文號，最明顯的是有一個“械”字。佩戴口罩時(shí)要根據(jù)使用環(huán)境和舒適度及時(shí)更換，一般情況下，一只口罩佩戴時(shí)間不宜超過4小時(shí)。
5月21日至5月28日是以“監(jiān)管科學(xué)，你我同行”為主題的全國科技活動周。走進(jìn)武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所見證醫(yī)用外科口罩檢驗(yàn)過程，是武漢市市場監(jiān)督管理局組織開展的科普開放日活動。
據(jù)了解，武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所是國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，可為醫(yī)藥企業(yè)藥品研發(fā)提供更具開放性的研究平臺。
近年來，武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所充分發(fā)揮自身人才、設(shè)備等技術(shù)優(yōu)勢，多措并舉，助企紓困。金士達(dá)醫(yī)療有限公司由于缺少檢測防護(hù)口罩密合性的檢測設(shè)備，在研發(fā)新的防護(hù)口罩時(shí)遇到困難，該所第一時(shí)間為該公司提供免費(fèi)檢測服務(wù)。為了進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)，該所還為該公司工作人員提供免費(fèi)的技術(shù)培訓(xùn)，幫助企業(yè)提高自身質(zhì)檢能力，提高產(chǎn)品質(zhì)量，******程度為企業(yè)排憂解難。
據(jù)悉，近年來，該所每年免費(fèi)為醫(yī)藥企業(yè)提供委托檢驗(yàn)500批次左右，截至今年5月中旬，已為企業(yè)提供免費(fèi)技術(shù)幫扶227批次，其中含口罩等防疫物資檢驗(yàn)檢測10余批次。